和鉑醫藥-B(02142.HK):入選十大中國Biotech,長期投資價值凸顯     DATE: 2022-01-25 08:28:48

11月10日,FiercePharma評選出了外國人最關注的十大中國Biotech,其中和鉑醫藥作為其中唯一一家暫未上市的生物技術企業頗為引人注目。11月30日,和鉑醫藥-B(02142.HK)正式啟動港交所招股。那么這家公司有什么魅力,能夠入選十大中國Biotech的名單?而作為一家即將上市的企業,它的投資價值又是從何處彰顯?產品管線豐富,FcRn靶點成亮點根據最新的招股書顯示,和鉑醫藥產品管線共計10余項,4項進入臨床研究,已有產品處于注冊臨床研究階段,公司產品主要覆蓋治療自身免疫性疾病以及腫瘤免疫領域。圖表一:在研產品管線數據來源:招股說明書,格隆匯整理1.巴托利單抗(HBM9161)——多種自身免疫性疾病的領先藥物巴托利單抗(HBM9161)是一款新型全人源FcRn抑制劑,是大中華區開發的第一款也是唯一一款針對致病性IgG介導的自身免疫性疾病開發的FcRn抑制劑,有望成為治療約1/3自身免疫性疾病(約60-70種)的突破性療法。從市場規模上來看,根據Frost&Sullivan數據統計顯示,全球有2.5%人口,也就是1.95億人患有某種形式的自身免疫性疾病。針對自身免疫性疾病治療的生物制劑,預計2030年全球市場規模達到2096億美元。中國2019年至2024年年復合增長率達到51.1%,2024年至2030年年復合增長率達到30.7%,預計2030年達到229億美元。圖表二:全球及中國自身免疫性疾病治療生物制劑市場規模數據來源:Frost&Sullivan,格隆匯整理從適應癥上來看,目前公司已經確定首批主要適應癥,其中包括免疫性血小板減少癥(ITP),甲狀腺相關眼病(GO),重癥肌無力(MG)以及視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD),其中進程最快的預計將在2022年向中國藥監局提交新藥上市申請。此外,公司預計將在治療首批主要適應癥之外,計劃開展更多適應癥,例如溫型自體免疫溶血性貧血,慢性脫髓鞘多發性神經炎等適應癥。圖表三:巴托利單抗(HBM9161)主要適應癥研發情況打開鳳凰新聞,查看更多高清圖片數據來源:公司資料,格隆匯整理2.特那西普(HBM9036)——中國中重度干眼患者的福音特那西普(HBM9036)是治療中重度干眼(DED)的首個以及開發進展最快的生物療法,在中國境內處于干眼病治療的抗炎產品中的第一梯隊。作為全球首個滴眼液制劑的TNF-α受體片段,該產品具有藥物起效快,安全性卓越,組織穿透性強,患者使用舒適、依從性高等諸多優勢。根據Frost&Sullivan數據統計顯示,在中國超過1.9億成年人占2019年全國成年人口的16.8%,其中中重度干眼病患者的患病人數為7710萬人。而由于佩戴隱形眼鏡、使用電子屏幕時間延長等原因干眼病,越來越多人的生活受到干眼病的影響。針對這一疾病的特那西普將具有廣闊的市場前景。從研發進展上來看,目前特那西普在大中華地區處于注冊臨床研究階段,預計2022年將向國家藥監局提交新藥上市申請。目前干眼病在中國境內缺乏舒適度高、起效快、效果穩定的治療手段,相信特那西普推向市場后將極大實現廣大患者的未滿足需求。3.HBM4003——適應癥選擇更加廣泛的下一代CTLA-4重鏈抗體HBM4003是新一代全人源抗CTLA-4抗體,也是全球首個進入臨床階段的全人源重鏈抗體,產自和鉑醫藥特有的HCAb全人源抗體技術平臺。BMS的CTLA-4產品Yervoy作為全球首個獲批的免疫檢查點藥物,但據報道該產品仍在2018年取得了3.84億美元的銷量,并且增長強勁。而HBM4003作為全人源僅重鏈抗體,較現有產品相比極大的降低了血清暴露量并減小毒性,從而解決了現有CTLA-4產品由于毒性影響適應癥選擇空間有限的問題。目前,HBM4003在澳洲針對晚期實體瘤進行臨床I期試驗,預計2021年初公布主要數據。在美國2020年1月已獲得FDA的IND批準,在中國2020年9月獲得國家藥監局IND批準。除上述臨床階段產品外,公司臨床前產品中同樣不乏亮點。例如公司自主研發的HBM9022是一款由和鉑醫藥利用自身平臺篩選出的全人源抗新冠病毒的中和抗體。通過和荷蘭烏特勒支大學以及伊拉斯姆斯醫學中心在病毒生物學的研究合作,該抗體的數據發表在《NatureCommunications》上。2020年6月,和鉑醫藥就該產品和艾伯維(紐交所代碼:ABBV)達成戰略合作關系,共同開發用于預防和治療由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠狀呼吸道疾病(COVID-19)。三大技術平臺:公司發展強大引擎在和鉑醫藥強大的研發管線背后,擁有著稀有的三大抗體發現技術平臺,而這三大技術平臺也正是支撐公司發展的強大引擎。三大技術平臺包括:(1)H2L2平臺能夠利用第二代H2L2轉基因小鼠產生全人源可變區的經典性抗體,高效產生免疫原性風險低的抗體產品,例如HBM1007,HBM7015等在研產品。(2)HCAb平臺,是新一代全人源重鏈抗體轉基因小鼠發現平臺,產生的抗體僅含有兩條重鏈,可以獨立成藥,也是雙特異性抗體或多特異性抗體的構建元件。未來有望應用在雙抗、CAR-T、診斷、局部應用、偶聯物載體等方面。(3)HBICETM為公司基于免疫細胞銜接器概念自主研發的雙抗平臺,專注于生成特定雙抗,在腫瘤免疫治療領域有著廣闊的空間,例如HBM7020,HBM7008等在研產品。圖表四:公司三大技術平臺數據來源:公司資料,格隆匯整理與此同時,公司利用和鉑專屬抗體開發平臺打造一系列創新模式,為公司帶來更多附加價值。其中包括與知名高校進行學術合作(例如荷蘭烏德勒支大學、荷蘭鹿特丹大學等);與行業伙伴進行藥物共同發現(例如Abbvie、正大天晴、科倫藥業等);通過建立合資企業發展同類首創項目以及對外授權使用和鉑醫藥抗體平臺(例如Abbvie、Lilly、華蘭生物等)。熱門賽道下的投資邏輯今年以來,無論是A股還是港股的醫藥板塊整體收益率遠超于同期業績標準,甚至在IPO階段出現一簽難求的局面。那么,對于生物科技類公司而言,如何看待熱門賽道下的投資邏輯?首先,看所處賽道以及同業表現情況。對于擁有專業壁壘的醫藥板塊,參考同業的收并購案例或者同業的股價走勢或許可以作為不錯的方式。以此次和鉑醫藥中核心靶點FcRn為例,市場中已經有眾多大拿以高價收購相關公司,內在邏輯就是看好其藥物的發展前景。2018年9月27日,AlexionPharmaceuticalsInc(ALXN.US)收購私營生物技術公司Syntimmune,總價值高達12億美元,將后者研發的FcRIgG4單抗SYNT001收入囊中。2020年初至今,美國制藥公司MomentapharmaceuticalsInc.(MNTA.US)股價上漲了169.56%,8月19日其股價更是暴漲70%。股價暴漲的背后,是源自強生公司(JNJ.US)看中了一款名為nipocalimab(M281)的抗FcRn的藥物,因此強生溢價70%收購Momenta,金額高達65億美元,成為今年以來制藥行業最大的一筆收購。圖表五:Momenta(MNTA.US)股價走勢圖數據來源:WIND,格隆匯整理數據截止2020年12月8日而和鉑醫藥所擁有的技術平臺,也具有稀缺性,市場上也存在相關案例來進行佐證。2015年12月17日,Ligand全面收購OMT對價1.78億美元。OMT主要開發下一代轉基因小鼠(類似和鉑醫藥持有的H2L2平臺),為發現治療性抗體提供全人源化抗體來源。而和鉑醫藥這樣手握三大平臺的企業,行業內更是稀有罕見,發現平臺的稀缺性及不同平臺間價值的疊加效應將讓公司從長遠發展角度顯得更具價值。其次,看公司研發的質量情況。雖然市面上有許多藥企開始轉型做創新藥,但從me-too或者me-better開始做起,而真正能夠做到first-in-class/best-in-class并且在技術上擁有突破性進展的企業還是少之又少。選擇高質量的創新研發公司,才能真正看到公司長遠的發展未來。最后,要看入局的時機。再好的公司也要有合適的價格才能擁有理想的投資回報率。就目前而言,雖然年底醫藥政策頻出,很多投資者選擇觀望。但從過往走勢來看,對于行業增長邏輯勢頭強勁的行業,每次政策發布都是一個“黃金坑”。參考巴托利單抗的美國及其他地區權益開發者Immunovant(IMVT.US)走勢,隨著公司產品不斷推進,公司股價一路走高,截至12月8日收盤49.54美元,市值達到48億美元。和鉑醫藥與Immunovant在巴托利單抗的開發進度上都處于首批適應癥的臨床開發階段。而公司除巴托利單抗之外,還具有多條極具想象空間的產品管線,包括在腫瘤免疫領域擁有全球市場權益的重鏈抗體及雙特異性抗體藥物。參考Immunovant的市值和產品管線及研發進度,加上和鉑醫藥在腫瘤免疫治療領域取得的成績,我們認為公司目前的市值被明顯低估。圖表六:Immunovant(IMVT.US)股價走勢數據來源:WIND,格隆匯整理數據截止:2020年12月8日收盤和鉑醫藥擁有多項行業領先的研發后期產品和稀缺的技術平臺,從長遠來看,擁有長期價值增長空間,值得期待與關注。對于投資者而言,處于上市前夜的和鉑醫藥,打新或上市后建倉都是入場布局的最佳選擇。利用公司上市初期的低估值實現“左側埋伏”是不可多得的好時機。